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FABRICACIÓN DE RADIOISÓTOPOS
PET
Acpro, S.L. ha preparado las memorias de autorización
de diversas instalaciones radiactivas para la fabricación de radioisótopos
para PET (Positron Emission Tomography).
Para la fabricación de los radioisótopos utilizados en PET es necesario
disponer de un ciclotron (acelerador circular de partículas).
Acpro, S.L. se ha encargado de realizar las memorias de autorización de
los ciclotrones de Barnatron, IAT - Parc de Recerca Biomèdica, Hospital
Clínico Universitario de Santiago de Compostela y Hospital Infanta Cristina. |
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Control de calidad
en Medicina Nuclear
El Real Decreto 1841/1997 por
el que se establecen los criterios de calidad en medicina
nuclear, determina las pruebas mínimas, así como su
periodicidad, que deben realizarse al equipamiento utilizado
en medicina nuclear. Según
el mencionado Real Decreto, las pruebas deben ser llevadas
a cabo por personal cualificado, indicando que las
pruebas que revistan especial complejidad deben ser realizadas
por un Especialista
en Radiofísica Hospitalaria.
Anualmente un Especialista en Radiofísica
Hospitalaria debe
realizar un informe sobre el estado del equipamiento.
Para el cumplimiento con los controles dispuestos en el Real
Decreto 1841/1997, ACPRO ofrece dos tipos de soluciones:
:: Realización
de los controles e informes periódicos
El
personal de ACPRO se encarga de la realización de las pruebas
de control de calidad que tengan una periodicidad superior o igual a
1 mes. ACPRO puede aportar los maniquíes necesarios para la realización
de dichas pruebas, aunque es recomendable que el propio Centro disponga
de ellos. El personal técnico de la instalación se encarga
de la realización del resto de pruebas (estabilidad diaria del
activímetro
y uniformidad intrínseca semanal de la gammacámara), con
el asesoramiento por parte de ACPRO. Uno de los Expertos
en Radiofísica
Hospitalaria de ACPRO, realiza un informe sobre las actuaciones realizadas
cada mes, así como un informe anual sobre el estado del equipamiento.
:: Asesoramiento
e informes periódicos
ACPRO
se encarga del asesoramiento para que el personal técnico
de la instalación realice las pruebas de control de calidad. Dicho
asesoramiento incluye las recomendaciones sobre los maniquíes necesarios
para su realización. Los datos obtenidos se envían a ACPRO,
para que con la periodicidad establecida, uno de los Expertos
en Radiofísica
Hospitalaria de ACPRO realice un informe.
El equipamiento sometido a pruebas de control de calidad
es el siguiente:
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[1] ACTIVÍMETROS
[2] SISTEMAS
DE CONTAJE "IN
VIVO" PARA MEDIDA DE RADIACIÓN GAMMA
[3] GAMMACÁMARAS
PLANARES
[4] GAMMACÁMARAS TOMOGRÁFICAS
[5] TOMÓGRAFOS
PET
ACTIVÍMETROS
 Se
trata de
los equipos utilizados para determinar la actividad de los
trazadores utilizados en medicina nuclear. Para su realización
es necesario disponer de una fuente calibrada con una incertidumbre
inferior al 10%. El radionucleido utilizado habitualmente
es el Cs137. Si en la resolución de autorización de
la instalación
radiactiva no está incluída dicha fuente encapsulada,
se deberá solicitar una autorización
de ampliación para poder disponer de ella.
Las pruebas mínimas
que se deben realizar son el control
de la estabilidad, la exactitud y la precisión.
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SISTEMAS DE
CONTAJE "IN-VIVO"
 Se
trata de equipos que se utilizan, bien para determinar la actividad
de una muestra de un paciente marcada con un radisótopo, bien
para determinar la actividad absorbida por un órgano o sistema
de un paciente. Las aplicaciones más habituales son las técnicas
de RIA y la determinación de la captación de la tiroides
para tratamientos terapéuticos. Para su realización es
necesario disponer de una fuente calibrada con una incertidumbre inferior
al 10%. El radionucleido utilizado habitualmente es el Cs137. Si en
la resolución de autorización de la instalación
radiactiva no está incluída dicha fuente encapsulada,
se deberá solicitar una autorización
de ampliación para poder disponer de ella.
Las pruebas mínimas
que se deben realizar son el control
de la resolución
energética, la eficiencia y la respuesta en actividad.
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GAMMACÁMARAS
PLANARES
 La
definición dada en el RD1841/1997 es "todo
equipo destinado a proporcionar imágenes mediante técnicas de medicina
nuclear, morfológicas o funcionales". Para su realización
es necesario contar con una serie de maniquíes. Las pruebas
mínimas que se deben realizar son:
· Uniformidad
extrínseca
· Sensibilidad
· Resolución espacial extrínseca
· Resolución
temporal
· Resolución energética
· Tamaño de píxel
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GAMMACÁMARAS
TOMOGRÁFICAS
 Según
lo indicado en
el RD1841/1997 "las gammacámaras
que dispongan de la posibilidad de realizar estudios tomográficos".
Para su realización es necesario contar con una serie de maniquíes.
Las pruebas mínimas que se deben realizar son, además
de las indicadas para las gammacámaras planares:
·
Uniformidad planar
· Centro de rotación
· Uniformidad tomográfica volver
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TOMÓGRAFOS
PET
 En
el R.D. 1841/1997 no se recogen las pruebas específicas para
el caso de los tomógrafos PET. En principio, las pruebas mínimas
que se deben realizar son las recomendadas por el fabricante.
Normalmente
entre estas se hallan la realización diaria de una prueba de
homogeneidad y una normalización de los detectores semanal o
mensualmente.
También es recomendable incluir dentro de las
pruebas de control de calidad las pruebas de sensibilidad, uniformidad
tomográfica y resolución transversal y radial del sistema.
Para la realización de estas pruebas es necesario disponer de
fantomas cilíndricos, así como fuentes lineales y puntuales.
Los fantomas de 68Ge son prácticos y aportan una mayor estabilidad
a las pruebas, pero su T1/2 de 270.8 días hace necesario su
reposición periódicamente. También es posible
utilizar fantomas rellenables con una disolución de 18F. En
este último caso se plantean problemas adicionales de protección
radiológica y contaminación, así como una mayor
variabilidad en las medidas.
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