ANEXO I



I.1  CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DE LAS SALAS DE RADIODIAGNÓSTICO.

Tabla 1. Cargas de trabajo semanales típicas para instalaciones de radiodiagnóstico.

Tabla 2. Factor de uso para barreras primarias en instalaciones de radiodiagnóstico.

Tabla 3. Factores de ocupación (T) para áreas ocupadas por el público.

Tabla 4. Blindajes mínimos para barreras primarias para instalaciones de rayos X de radiografía, radiografía y radioscopia combinadas y fotofluorografía.

4.1. Personas expuestas (50 mSv/año)

4.2. Miembros del público (5 mSv/año)

Tabla 5. Blindajes mínimos para barreras secundarias para instalaciones de radiografía, radiografía y radioscopia combinadas y fotofluorografía.

5.1. Personas expuestas (50 mSv/año)

5.2. Miembros del público (5 mSv/año)

Tabla 6. Blindajes requeridos para lugares de almacenamiento de películas.

Tabla 7. Equivalencia en plomo de varios materiales para rayos X de baja energía.


OBSERVACIONES

- El blindaje requerido para instalaciones de radiodiagnóstico para radiografía y radioscopia combinadas, está normalmente determinado por el uso radiográfico de la sala.

- El blindaje para una instalación de fotofluorografía, se determina igual que para una de radiografía, considerando barrera primaria la pared que está situada detrás de la cámara en la dirección del haz primario, siendo el factor de uso para este área de U=1. El resto de las paredes, suelo y techo serían barreras secundarias.

- En instalaciones para radioscopia la barrera primaria está incorporada al sistema de imagen, con lo cual todas las paredes serían barreras secundarias.

- Independientemente de los valores deducidos de las tablas para los límites especificados de dosis, el diseño deberá obedecer al principio de que todas las exposiciones se mantendrán al nivel más bajo que sea razonablemente posible.

TABLA - 1
           
CARGAS DE TRABAJO SEMANALES TÍPICAS PARA INSTALACIONES DE
RADIODIAGNÓSTICO
 
  EQUIPOS DE DIAGNÓSTICO Tensión KVp Carga Semanal mA·MIN/Sem
 
           
1. Equipos para Raiografía 100 160
  (sin radioscopia) 125 80
    150 40
           
2. Equipos con Radioscopia Hasta  
    110 KVp    
  Mesas con tubo de Rx debajo     1200
  Mesas con tubo de Rx encima     3000
  (ej.: telemando)        
           
           
3. Mamógrafos Hasta  
    50 KVp
2000
           
4. Tomografía Computerizada 120 5000
  (Corresponde a 1000 cortes        
  por semana con 300 mAs/corte)        
           
           
5. Equipos de Radiografía dental 60 4
           
           
6. Equipos de Radiografía dental 85 200
  panorámica        

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


TABLA - 2
 
FACTORES DE USO (U) PARA BARRERAS PRIMARIAS (a)
 
  INSTALACIONES DE RADIOGRAFÍA  
       
 
suelo
1  
 
   
 
paredes
1/4  
 
   
 
techo
(b)  
a) El factor de uso para barreras secundarias es normalmente 1.
 
 
b) En instalaciones de Radiografía, los blindajes para el techo, están determinados por los requerimientos para barreras secundarias, ya que el factor de uso es generalmente bajo.
 
 
 


TABLA - 3
             
Factor de Ocupación (T) para áreas ocupadas con miembros del público
 
ocupación total (T=1)
Áreas de trabajo, laboratorios, oficinas, despachos, talleres, tiendas, conserjerías, zona de recepción y pasillos anchos que permitan colocar mesas o mostradores, cuartos oscuros, viviendas, zonas infantiles, etc.
 
ocupación parcial (T=1/4)
Pasillos estrechos, salas de espera, aparcamientos, ascensores con operador, etc.
 
ocupación ocasional (T=1/16)
Exteriores, aseos, escaleras, ascensores automáticos, etc.
 
 
El factor de ocupación para áreas ocupadas con personas expuestas es 1.

 

TABLA - 4

TABLA - 5

TABLA - 6    
                   
BLINDAJES REQUERIDOS PARA LUGARES DE ALMACENAMIENTO DE PELÍCULA
 
     
Período de Almacenamiento Tipo Distancia de la fuente de radiación al lugar de almacenamiento
de
Barrera 2 m. 3 m. 4 m. 5 m.
    plomo hormig. plomo hormig. plomo hormig. plomo hormig.
    mm. cm. mm. cm. mm. cm. cm. cm.
                   
1 día primaria 2.3 19.5 2.1 18 1.8 15.5 1.5 13.5
1 semana con 3.0 24 2.7 22 2.4 20.5 2.2 18.5
1 mes U=1/16 3.7 29 3.4 27 3.1 24 2.8 23
                   
1 día secundaria 1.7 15 1.5 13 1.2 11 1.0 9
1 semana con 2.4 19.5 2.1 17.5 1.8 16 1.5 13.5
1 mes U = 1 3.0 24 2.8 22 2.5 20 2.2 18.5
 
  Blindajes para reducir la radiación a 0,2 mR para una carga de trabajo semanal de 1.000 mA·min a 100 kV pico, 400 mA·min a 125 kV pico ó 200 mA·min a 150 kV pico.    
     
     
 
  Densidad del Hormigón 2,35 g cm-3                


TABLA - 7
             
EQUIVALENCIA EN PLOMO DE VARIOS MATERIALES PARA RAYOS X DE BAJA ENERGÍA
 
Material Densidad Espesor Equivalencia en mm. de plomo según los kV aplicados
del del
material material        
(Kg.m-3) (mm.)        
      50 75 100 150
             
             
Ladrillo 1,600 100 0.6 0.8 0.9 0.8
de   200 1.4 1.7 1.9 1.7
arcilla   300 2.2 2.7 3.1 2.6
    400 -- 3.8 4.5 3.7
    500 -- -- -- 4.8
             
             
Hormigón 3,200 10 0.9 1.5 1.8 0.9
o yeso   20 1.8 2.7 3.3 1.8
baritado   25 2.3 3.3 4.0 2.2
    50 -- -- -- 4.3
    75 -- -- -- 5.9
    100 -- -- -- --
    125 -- -- -- --
             
             
ACERO 7,800 1 -- 0.1 0.2 0.1
    2 -- 0.3 0.3 0.2
    3 -- 0.5 0.5 0.3
    4 -- 0.7 0.7 0.4
    5 -- 0.9 0.9 0.5
    10 -- -- -- 0.9
    20 -- -- -- 1.7
    30 -- -- -- 2.5
    40 -- -- -- 3.3
    50 -- -- -- 4.0

 

I.2  ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA LA UTILIZACIÓN DE LAS INSTALACIONES.

1.ª Se establecerán unas Normas de actuación para la utilización de la instalación, de modo que las dosis equivalentes de radiación que puedan recibir las personas profesionalmente expuestas sean tan pequeñas como sea razonablemente posible. Estas Normas, deberán estar escritas y ser conocidas y cumplidas por todo el personal de la instalación. Igualmente, se dará cumplimiento a lo establecido en el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes.

2.ª Deberá llevarse un Diario de Operación, donde se anotará cualquier tipo de incidencia registrada en la instalación, las fechas de las revisiones de los equipos y los valores de los niveles de radiación medidos, registrándose asimismo el tiempo real de utilización de cada aparato, y el personal que dirige su funcionamiento.

Un resumen de todo ello figurará en un informe anual que el titular deberá remitir al Consejo de Seguridad Nuclear dentro del primer trimestre del año natural.

3.ª Para dirigir el funcionamiento de la instalación así como para operar los equipos de rayos X, deberá existir personal acreditado al efecto por el Consejo de Seguridad Nuclear.

4.ª El titular de la instalación solicitará de una entidad autorizada por el Ministerio de Industria y Energía o de un Servicio o Unidad Técnica de Protección contra las Radiaciones Ionizantes, propia o contratada, que efectúe el control de calidad de los equipos y la vigilancia de los niveles de radiación en los puestos de trabajo, como mínimo anualmente, y siempre que se modifiquen las condiciones habituales de trabajo o se detecte alguna irregularidad que afecte a la protección radiológica.

5.ª En todo momento, se dispondrá de los documentos oportunos que acrediten la seguridad en el diseño y fabricación de los generadores y tubos de rayos X, tales como, certificados de Homologación de los equipos, o en su lugar, certificado de verificación emitido de conformidad con lo previsto en la Disposición Transitoria Primera y los correspondientes a la acreditación del cumplimiento de la especificación 4.ª

6.ª De conformidad con lo previsto en el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, se llevará el control médico y dosimétrico del personal profesionalmente expuesto en la instalación, y se tendrán actualizados los historiales médicos y dosimétricos correspondientes. Dicho control dosimétrico se efectuará mediante el empleo de dosímetros de termoluminiscencia o de película fotográfica y la lectura de los dosímetros la deberá hacer un Centro Autorizado.

7.ª Siempre que por las características propias de una exploración se haga necesaria la inmovilización del paciente, ésta se realizará mediante la utilización de sujeciones mecánicas apropiadas. Si esto no fuera posible y la inmovilización se realizase por una o varias personas, éstas serán a juicio del facultativo, personal profesionalmente expuesto de la instalación en turnos rotativos. En ningún caso se encontrarán entre ellas mujeres gestantes ni menores de 18 años. Todas las personas que intervengan en la inmovilización, estarán siempre en el menor número posible, procurarán en todo momento no quedar expuestos al haz directo, y deberán ir provistos de guantes y delantal plomados, para lo cual estas prendas de protección deberán estar disponibles en la instalación en número suficiente para permitir su uso simultáneo.

8.ª En las salas donde estén ubicados los equipos de rayos X se deberán tomar las medidas oportunas para que dispongan de un acceso controlado de modo que no permanecerá ninguna persona ajena a las mencionadas salas cuando los equipos de rayos X estén en funcionamiento. Asimismo, dichos equipos, cuando estén fuera de funcionamiento, deberán permanecer en condiciones de seguridad, de modo que no puedan ser puestos en marcha ni manipulados por personal ajeno a la instalación.

9.ª En las salas en las que se operen los equipos de rayos X a pie de tubo, deberán usar delantales plomados todas las personas que permanezcan en la sala durante el acto médico y evitarán el haz directo de radiación.

10.ª Han de disponer de cortinillas plomadas todos los equipos que efectúen radioscopia y se operen a pie de tubo.

11.ª En todas las instalaciones de radiodiagnóstico, se dispondrá de las prendas plomadas adecuadas para proteger tanto al paciente como al personal profesionalmente expuesto (protectores gonadales, delantales plomados, etc.).

12.ª Los equipos de rayos X para efectuar radioscopia deberán poseer intensificador de imagen salvo en circunstancias excepcionales apreciadas favorablemente por el Consejo de Seguridad Nuclear.

13.ª Para radiografía dental intraoral:

- Los disparos radiográficos se efectuarán a una distancia mínima de 2 metros del tubo emisor de rayos X, con lo cual, el pulsador para efectuar dichos disparos dispondrá siempre de un cable extensible de al menos 2 metros de longitud. En el caso excepcional de que con tal procedimiento se comprometiera la finalidad perseguida por la exploración, el operador deberá protegerse mediante un delantal plomado o cualquier otro dispositivo similar.

- En la instalación se deberá disponer de delantales plomados con objeto de proteger al paciente o para utilizar por el operador si fuese necesario. Estas prendas de protección deberán estar en número suficiente para permitir su uso simultáneo de acuerdo con las necesidades de la instalación.

- La sujeción de las placas radiográficas la efectuará el mismo paciente, o bien se realizará por medios mecánicos.

14.ª La retirada de los equipos de rayos X defectuosa se efectuará por las empresas o entidades autorizadas por el Ministerio de Industria y Energía las cuales procederán a la inutilización de los tubos.

 

ANEXO II

FORMULARIO PARA INSTALACIONES DE RADIODIAGNÓSTICO A CUMPLIMENTAR POR EL TITULAR DE LA INSTALACIÓN

Identificación de la Instalación

Titular:
Dirección:
Localidad:
Provincia:
Teléfono:


OBJETO DE LA NOTIFICACIÓN

      INSTALACIÓN DE NUEVA IMPLANTACIÓN  
REGISTRO        
      INSTALACIÓN EN FUNCIONAMIENTO  
         
      AMPLIACIÓN DE EQUIPOS  
         
         
      BAJA DE ALGUNO DE LOS EQUIPOS  
MODIFICACIÓN
    (únicamente identificarlos y especificar su destino)  
         
      OTRAS MODIFICACIONES  

 


1.2. Actividades a desarrollar

RADIODIAGNÓSTICO GENERAL            
             
             
             
Radiografía convencional    
Equipo fijo   
 
Equipo móvil   
 
(tórax, ósea, abdomen, etc)            
             
             
             
Mamografía            
             
             
             
      convencional      
Tomografía            
      computerizada      
             
             
             
             
      convencional      
Radioscopia            
      con intensificador de imagen      
             
             
             
             
      Fotoradioscopia      
      (pantalla fluorescente)      
             
Radiografía indirecta     Fotofluorografía      
(indicar si es unidad móvil     (con intensificador de imagen)      
sobre vehículo)            
      Con TV      
             
             
             
EQUIPOS ESPECIALES            
             
             
Radiología intervencionista            
             
             
             
Angiografía            
             
             
             
Otras     Indicarlas:      
             
             
             
RADIOGRAFÍA VETERINARIA            
             
             
OTRAS            

1.3. Características de las exploraciones

Datos a suministrar


nº disparos por explor. mA tiempo

disparo

Tiempo (min)
Tubo Exploración Estativo
o
mesa
kV Radiografía Radioscopia
nº disparos por explor.mAtiempo disparo
mA
 
                 



Datos a suministrar en caso de TC


Tubo Exploración kV mA Nº de pulsos por corte Tiempo por

corte (s)
Tiempo rotación completa (s)
           



Dirección del haz útil y posiciones del foco, indicando la distancia a cada uno de los muros de la sala.


1.4. Protección Radiológica y utilización

- Indicar el tipo de dosimetría (termoluminiscencia, película fotográfica, etc.) Nº de dosímetros y centro que efectúa la lectura de los mismos, especificando si se trata de dosimetría individual o de área. En este último caso, indicar donde están situados los dosímetros. Determinar si existen casos en los que sea necesaria la utilización de más de un dosímetro por persona (ej: de muñeca, anillo. Contémplese el caso de equipos móviles en quirófanos).

- Identificar los equipos que disponen de cortinillas plomadas, indicando el lugar donde están colocadas, y si se efectúan revisiones periódicas de las mismas con el fin de mantenerlas en perfecto estado.

- Indicar el número de delantales plomados existentes en la instalación, espesor de los mismos, en que casos se utilizan y si son únicamente delanteros o también cubren la espalda.

- Indicar en que ocasiones se utilizan guantes plomados o cualquier otra prenda de protección.

- Describir las normas de operación para régimen normal de trabajo.

- Relación del personal que dirija el funcionamiento de la instalación y descripción de las funciones que van a desarrollar.


a     de               de  19

Fdo.:




II.2. CERTIFICACIÓN SOBRE EL PROYECTO DE LA INSTALACIÓN

(A CUMPLIMENTAR POR EL SERVICIO O UNIDAD TÉCNICA DE PROTECCIÓN CONTRA LAS RADIACIONES IONIZANTES)

Identificación del Servicio o Unidad Técnica

Denominación:
Dirección:
Localidad:
Provincia:
Teléfono:


2.1. Generadores y tubos de rayos X

- Corresponde a un modelo homologado

nº y fecha de Homologación del generador:

nº y fecha de Homologación del los tubos:

- Corresponden a un modelo verificado


2.2. Características de los equipos:        fijo          móvil       

- Generadores y tubos

- Generador nº 1 Monofásico Trifásico Otros

marca:

modelo:

tensión máxima (KVp):

intensidad máxima (mA):

(en radiografía y radioscopia)

suministrador:

fecha aproximada de fabricación:

número de tubos que puede alimentar:

Tubos alimentados por el generador nº 1



  Marca Modelo Tensión
Máxima

(KVp)

Intensidad
máxima

(mA)

Filtración
total (mm de AL)
Año de entrada en
funcionamiento
Tubo 1            
Tubo 2            
Tubo 3            
Tubo 4            



Repetir la información para los generadores nº 2, 3, 4, 5. Etc., existentes en la instalación, y para los tubos que alimenta cada generador.

- Equipamientos:

Efectúese para cada conjunto generador-tubo.

- Para tomografía computerizada (TC):

Número de consolas de operación y estudio:


2.3. Características de las salas o vehículos

Adjuntar un plano o esquema a escala de cada una de las salas o vehículos donde hay instalados equipos de rayos X fijos, así como un plano o esquema de distribución general de la instalación, facilitando en los mismos la siguiente información.

- Indicar el uso de los locales contiguos a cada uno de los muros de las salas, piso superior e inferior (ej. calle, despacho, laboratorio, sala de espera, vivienda particular, etc.).

- Dimensiones de las salas (largo, ancho y alto) y situación y dimensiones de las ventanas existentes y su protección, si ha lugar.

- Situación e identificación en el plano de cada una de los equipos existentes.

- Situación de las mesas de exploración soportes verticales y distintos componentes que forman el equipamiento.

- Situación de las consolas de control especificando la protección existente entre dichas consolas y el equipo de rayos X, incluyendo el visor.

- Situación de las pantallas protectoras, si existen, indicando naturaleza y espesor.

- Indicar qué equipos poseen cortinillas plomadas.

- Naturaleza y espesor de los blindajes adicionales (plomo, hormigón, etc.) En suelos, paredes, techos y puertas. Ver tablas 4 y 5 Anexo I.

- Indicar dónde se encuentran situadas las señales luminosas o acústicas que indican el funcionamiento de los equipos.

 

II.3. CERTIFICACIÓN DE VERIFICACIÓN DE LA INSTALACIÓN

(A CUMPLIMENTAR POR EL SERVICIO O UNIDAD TÉCNICA DE PROTECCIÓN CONTRA LAS RADIACIONES IONIZANTES)

 

A.    Para instalaciones de nueva implantación

Certificado que las obras que se han realizado para la ejecución del proyecto cumplen las especificaciones técnicas previstas en el mismo.

a     de               de  19




Fdo.: SELLO DEL SERVICIO O UNIDAD TÉCNICA


B.    Para instalaciones que estén en funcionamiento a la entrada en vigor del Real Decreto



a     de               de  19




Fdo.:

SELLO DEL SERVICIO O UNIDAD TÉCNICA

 

 

ANEXO III


FORMULARIO PARA INSTALACIONES DE RADIODIAGNÓSTICO DENTAL



III.1. A CUMPLIMENTAR POR EL TITULAR DE LA INSTALACIÓN


1.1. OBJETO DE LA NOTIFICACIÓN

      INSTALACIÓN DE NUEVA IMPLANTACIÓN  
REGISTRO        
      INSTALACIÓN EN FUNCIONAMIENTO  
         
         
         
      BAJA DE ALGUNOS DE LOS EQUIPOS EXISTENTES  
MODIFICACIÓN     (únicamente identificarlos y especificar su destino)  
         
      OTRAS MODIFICACIONES  


1.2. ACTIVIDADES A DESARROLLAR
Radiografía dental convencional        
         
         
      Con tubo de Rayos X intraoral  
Panorámica        
      Tomografía (pantomografía)  


1.3. Características de las exploraciones


Equipo nº Exploración kV mA Nº disparos Tiempo disparo
           



Direcciones del haz útil, indicando la distancia mínima del foco a cada uno de los muros, suelo y techo de la sala.


1.4. Protección Radiológica y utilización

a        de                de   19





Fdo.:




III.2. CERTIFICACIÓN SOBRE EL PROYECTO DE LA INSTALACIÓN

(A CUMPLIMENTAR POR EL SERVICIO O UNIDAD TÉCNICA DE PROTECCIÓN CONTRA LAS RADIACIONES IONIZANTES)


Identificación del Servicio o Unidad Técnica

Denominación:
Dirección:
Localidad:
Provincia:
Teléfono:

2.1. Características del equipo de rayos X

Marca:Modelo:
Tensión máxima (KVp):
Intensidad máxima (mA):
Fecha de fabricación:

Si el generador alimenta más de un tubo indíquese el nº de ellos:

Filtración total (mm de AL):

Diafragma colimadores o conos disponibles para limitar el haz útil.

Descripción del pulsador existente para efectuar los disparos. Indicar la longitud del cable del mando a distancia.

Repetir la información especificada en el punto 2.1. para cada uno de los equipos existentes en la instalación.


2.2. Características de las salas

Adjuntar un plano o esquema a escala de cada una de las salas donde hay instalados equipos de rayos X, así como un plano o esquema de distribución general de la instalación, facilitando en los mismos la siguiente información:

- Situación e identificación en el plano de cada uno de los equipos existentes.

- Situación de las pantallas protectoras si existen, indicando naturaleza y espesor.

- Para equipos de radiografía dental panorámica: situación de las consolas de control y protección de las mismas.

- Señalar el lugar desde donde se efectúan los disparos.

- Dimensiones de las salas (largo, ancho y alto) situación y dimensiones de las ventanas existentes.

- Indicar el uso de los locales contiguos a cada uno de los muros de las salas piso superior e inferior (ej.: calle, despacho, laboratorio, sala de espera, vivienda particular, etc.).

- Para equipos de radiografía dental panorámica: naturaleza y espesor de los blindajes adicionales (plomo, hormigón, etc.). Ver tablas 4 y 5 Anexo I.


a de de 20



Fdo.:

SELLO DEL SERVICIO O UNIDAD TÉCNICA




III.3. CERTIFICACIÓN DE VERIFICACIÓN DE LA INSTALACIÓN

(A CUMPLIMENTAR POR EL SERVICIO O UNIDAD TÉCNICA DE PROTECCIÓN CONTRA LAS RADIACIONES IONIZANTES)

  1. Para instalaciones de nueva implantación
  2. :


    Certifico que las obras que se han realizado para la ejecución del proyecto cumplen las especificaciones técnicas previstas en el mismo.


    a        de             de   19



    Fdo.:

    SELLO DEL SERVICIO O UNIDAD TÉCNICA


  3. Para instalaciones que estén en funcionamiento a la entrada en vigor del Real Decreto:


    Certifico que se ha verificado que la instalación cumple las especificaciones técnicas correspondientes del Anexo I del Real Decreto.
  4. a        de             de   19



    Fdo.:

    SELLO DEL SERVICIO O UNIDAD TÉCNICA